Τα
ποσοστά των κρουσμάτων μυοκαρδίτιδας ήταν υψηλότερα μετά τη δεύτερη
δόση εμβολιασμού σε έφηβους άνδρες ηλικίας 12 έως 15 ετών (70,7 ανά
εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου BNT162b2), σε έφηβους άνδρες ηλικίας 16
έως 17 ετών
(105,9 ανά εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου BNT162b2) και σε νεαρούς άνδρες ηλικίας 18 έως 24 ετών
(52,4 και 56,3 ανά εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου BNT162b2 και του εμβολίου mRNA-1273, αντίστοιχα).
Σημασία
Με
βάση τις αναφορές παθητικής επιτήρησης στις ΗΠΑ, ο κίνδυνος
μυοκαρδίτιδας μετά τη λήψη εμβολίων COVID-19 με βάση το mRNA ήταν
αυξημένος σε πολλαπλά στρώματα ηλικίας και φύλου και ήταν υψηλότερος
μετά τη δεύτερη δόση εμβολιασμού σε έφηβους άνδρες και νεαρούς άνδρες.
Κύρια αποτελέσματα και μέτρα
Οι αναφορές μυοκαρδίτιδας στο VAERS αξιολογήθηκαν και συνοψίστηκαν για όλες τις ηλικιακές ομάδες.
Υπολογίστηκαν τα ακατέργαστα ποσοστά αναφοράς σε όλα τα στρώματα ηλικίας και φύλου.
Τα αναμενόμενα ποσοστά μυοκαρδίτιδας ανά ηλικία και φύλο υπολογίστηκαν με βάση τα δεδομένα απαιτήσεων 2017-2019.
Για
άτομα ηλικίας κάτω των 30 ετών, διενεργήθηκαν ανασκοπήσεις ιατρικών
φακέλων και συνεντεύξεις με κλινικούς γιατρούς για την περιγραφή της
κλινικής εικόνας, των αποτελεσμάτων των διαγνωστικών εξετάσεων, της
θεραπείας και των πρώιμων αποτελεσμάτων.
Αποτελέσματα
Μεταξύ
192 405 448 ατόμων που έλαβαν συνολικά 354 100 845 εμβόλια COVID-19 με
βάση το mRNA κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, υπήρξαν 1.991
αναφορές μυοκαρδίτιδας στην VAERS και 1.626 από αυτές τις αναφορές
πληρούσαν τον ορισμό περίπτωσης μυοκαρδίτιδας.
Από
τα άτομα με μυοκαρδίτιδα, η διάμεση ηλικία ήταν 21 έτη (IQR, 16-31 έτη)
και ο διάμεσος χρόνος μέχρι την έναρξη των συμπτωμάτων ήταν 2 ημέρες
(IQR, 1-3 ημέρες).
Οι άνδρες αποτελούσαν το 82% των περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας για τις οποίες αναφέρθηκε το φύλο.
Τα
ακατέργαστα ποσοστά αναφοράς για τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας εντός 7
ημερών μετά τον εμβολιασμό COVID-19 υπερέβησαν τα αναμενόμενα ποσοστά
μυοκαρδίτιδας σε πολλαπλά στρώματα ηλικίας και φύλου. (Βλέπε γράφημα
παρακάτω)
Τα
ποσοστά μυοκαρδίτιδας ήταν υψηλότερα μετά τη δεύτερη δόση εμβολιασμού
σε έφηβους άνδρες ηλικίας 12 έως 15 ετών (70,7 ανά εκατομμύριο δόσεις
του εμβολίου BNT162b2), σε έφηβους άνδρες ηλικίας 16 έως 17 ετών
(105,9 ανά εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου BNT162b2) και σε νεαρούς άνδρες ηλικίας 18 έως 24 ετών
(52,4 και 56,3 ανά εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου BNT162b2 και του εμβολίου mRNA-1273, αντίστοιχα).
Υπήρχαν
826 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας μεταξύ ατόμων ηλικίας κάτω των 30 ετών
που είχαν διαθέσιμες λεπτομερείς κλινικές πληροφορίες- από αυτές τις
περιπτώσεις, 792 από τις 809 (98%) είχαν αυξημένα επίπεδα τροπονίνης,
569 από τις 794 (72%) είχαν παθολογικά αποτελέσματα
ηλεκτροκαρδιογραφήματος και 223 από τις 312 (72%) είχαν παθολογικά
αποτελέσματα μαγνητικής τομογραφίας καρδιάς.
Περίπου
το 96% των ατόμων (784/813) νοσηλεύτηκαν και το 87% (577/661) από αυτά
είχαν υποχωρήσει τα συμπτώματα μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο. Η
συνηθέστερη θεραπεία ήταν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(589/676; 87%).
Συμπεράσματα
Με
βάση τις αναφορές παθητικής επιτήρησης στις ΗΠΑ, ο κίνδυνος
μυοκαρδίτιδας μετά τη λήψη εμβολίων COVID-19 με βάση το mRNA ήταν
αυξημένος σε πολλαπλά στρώματα ηλικίας και φύλου και ήταν υψηλότερος
μετά τη δεύτερη δόση εμβολιασμού σε έφηβους άνδρες και νεαρούς άνδρες.
Ο κίνδυνος αυτός θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο των οφελών του εμβολιασμού COVID-19.
πηγή
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου