Αποδόμηση των μοριακών τεστ RT-PCR και των rapid test αντιγόνου για SARS-CoV-2 με επίσημα στοιχεία και έγγραφα.

Jo Rambox

Το εσώκλειστο χρήσης του κιτ μοριακού ελέγχου με RT-PCR με εμπορική ονομασία EURORealTime SARS-CoV-2, το οποίο έχει πιστοποίηση CE-IVD, του οίκου EUROIMMUN US με έδρα το New Jersey των Ηνωμένων Πολιτειών στη σελίδα 13, αναφέρεται με κίτρινη υπογράμμιση : “Αυτό το τεστ δεν αποκλείει ασθένειες από άλλα βακτηριακά ή ιικά παθογόνα”.

—————————————––—–

Στον ακόλουθο σύνδεσμο, https://www.who.int/…/diagnostic-testing-for-sars-cov-2

αν κατεβάσετε το Pdf που είναι δημόσια διαθέσιμο, θα δείτε στην σελίδα 7, το κείμενο με κίτρινη υπογράμμιση:

Τα διαγνωστικά τεστ rapid που ανιχνεύουν την παρουσία ιικών πρωτεινών SARS-CoV-2 (αντιγόνα), σε δείγματα αναπνευστικής οδού, αναπτύσσονται και διατίθονται. Τα περισσότερα από αυτά, ολοκληρωνόνται μέσα σε 30 λεπτά.

Σε αντίθεση με τα μοριακά, τα τεστ αντιγόνου είναι λιγότερο ευαίσθητα. Επιπλέον τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα (που δείχνουν ότι ένας άνθρωπος μολύνθηκε ενώ δεν ισχύει) μπορεί να εμφανιστούν αν τα αντισώματα επάνω στην ταινία ελέγχου του rapid test, αναγνωρίζουν επιπλέον ιικές πρωτείνες (αντιγόνα) εκτός του SARS-CoV-2, όπως είναι άλλοι ανθρώπινοι κορονοιοι.

—————————————––—–

Στην παρακάτω σύνδεση,

https://www.who.int/…/20-01-2021-who-information-notice…

που είναι η νέα οδηγία Π.Ο.Υ. από τις 20 Ιανουαρίου του 2021 στην οποία είχα αναφερθεί ξανά σε παλαιότερες δημοσιεύσεις, στην συνημμένη εικόνα αναγράφεται το εξής:

“Η οδηγία του Π.Ο.Υ. Diagnostic Testing for SARS-CoV-2 αναφέρει στην πρώτη παράγραφο ότι: είναι αναγκαία η προσεκτική ερμηνεία των ασθενών θετικών δειγμάτων (μιλάμε για χαμηλό ιικό φορτίο). Οι κύκλοι CT που απαιτούνται για την ανίχνευση του ιού, είναι αντιστρόφως ανάλογοι του ιικού φορτίου του ασθενούς (π.χ. κύκλος ανίχνευσης 40 –> μικρό ιικό φορτίο. Κϋκλος ανίχνευσης 20 –> μεγάλο ιικό φορτίο).

 

Όπου τα αποτελέσματα των τεστ δεν συνάδουν με την κλινική εικόνα, ένα ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΗΦΘΕΙ ΚΑΙ ΝΑ ΤΕΣΤΑΡΙΣΤΕΙ ΕΚ ΝΕΟΥ, ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΩΝΤΑΣ ΠΑΛΙ ΜΟΡΙΑΚΗ ΜΕΘΟΔΟ.

Στην τρίτη παράγραφο, αναφέρει ότι τα περισσότερα πρωτόκολλα PCR, υποδεικνύονται προς βοηθητική διάγνωση, επομένως οι υγειονομικοί φορείς, πρέπει να λάβουν υπόψιν το οποιοδήποτε αποτέλεσμα, σε συνδυασμό με (τα 7 κριτήρια που έχουμε ξαναπεί): 1.τον χρόνο λήψης του δείγματος, 2.τον τύπο του δείγματος, 3.το πρωτόκολλο, 4.τις κλινικές παρατηρήσεις, 5.το ιστορικό του ασθενόυς, 6.επιβεβαιωμένη κατάσταση από επαφές με τρίτους και 7.επιδημιολογικές πληροφορίες.

—————————————––—–

Στον επόμενο σύνδεσμο, με το Pdf επίσης άμεσα διαθέσιμο,

https://www.thelancet.com/…/PIIS2213-2600(20…/fulltext

στην σελίδα 1167, (συννημένη εικόνα) αναγράφεται το εξής:

Τεχνικά προβλήματα που συμπεριλαμβάνουν επιμόλυνση κατά την δειγματοληψία (π.χ. ο στυλεός κατά λάθος ακουμπάει πάνω σε μολυσμένο γάντι ή επιφάνεια), επιμόλυνση από προιόντα ενίσχυσης PCR, επιμόλυνση από αντιδραστήρια, αλληλο-επιμόλυνση δειγμάτων και αλληλο-αντίδραση με άλλους ιούς ή γενετικό υλικό, ενδεχομένος να είναι υπεύθυνα για αποτελέσματα ψευδώς θετικά. Αυτά τα προβλήματα δεν είναι απλά θεωρητικά. Το Αμερικάνικο κέντρο Πρόληψης και διαχείρισης νοσημάτων (CDC) αναγκάστηκε να αποσύρει διαγνωστικά κιτ τον Μάρτιο του 2020, όταν αυτά έδειξαν ένα πολύ υψηλό ποσοστό ψευδών θετικών, λόγω επιμόλυνσης αντιδραστηρίων.

—————————————––—–

https://www.mdpi.com/2079-7737/9/8/182

Στην ανωτέρω δημοσίευση περιγράφεται η 2η γενιά μοριακής μεθόδου RT-LAMP ως εργαλείο πεδίου για ανίχνευση κρουσμάτων SARS-CoV-2.

Στην ακόλουθη δημοσίευση

https://www.mdpi.com/2075-4426/11/1/42/xml

στην σελίδα 15, Πίνακα 3, αναφέρονται 3 εμπορικά διαγνωστικά κιτ με μέθοδο RT-LAMP για ανίχνευση SARS-CoV-2 από: το Πανεπιστήμιο της Μελβούρνης – Αυστραλία, την βιοτεχνολογική εταιρεία SeaSun Biomaterials – Νότιος Κορέα και την βιοτεχνολογική εταιρεία Color Genomics – Η.Π.Α.

Η ανάπτυξη αυτών των εμπορικών κιτ, με τη μέθοδο RT-LAMP ήταν μεταγενέστερη από την ανάπτυξη που έγινε από το MenidiMedica.

Εμείς ως χώρα θέλουμε μόνο να εισάγουμε ή να εξάγουμε κιόλας;

—————————————––—–

Στην συνημμένη εικόνα από το εσώκλειστο οδηγιών για IFU for COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE CLONGENE με πιστοποίηση CE στην 1η σελίδα αναγράφεται το εξής με κίτριη υπογράμμιση: Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν την βακτηριακή μόλυνση ή παράλλη μόλυνση από άλλους ιούς. Ο παράγοντας που ανιχνεύεται δεν είναι υποχρεωτικά η απόλυτη αιτία της ασθένειας.

—————————————––—–

Στο εσώκλειστο οδηγιών του οίκου NEWGENE για το Novel Coronavirus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold), αναφέρει πως δεν παρατηρείται αλληλοεπίδραση με άλλα παθογόνα μέχρι συγκεκριμένη συγκέντρωση των παθογόνων αυτών. Δυστυχώς είναι ένας έμμεσος τρόπος αποφυγής παραδοχής αλληλοεπίδρασης με τα παθογόνα αυτά, σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες από τις αναφερόμενες.

Ελπίζω όλα αυτά να σας είναι κατανοητά, και να σας βοηθήσουν να διώξετε τους φόβους και τη σύγχυση που σας διακατέχουν αυτή τη στιγμή.

Μετά τιμής και σεβασμού προς το συνάνθρωπο

Δημήτρης Ποντίκας΄΄

—————————————––—–

Η έρευνα του κ. Dimitrios Pontikas… Αν θέλετε να βοηθήσετε να πάρουμε τις ζωές μας πίσω, κάντε το ελάχιστο 1 κοινοποίηση σε δικούς σας ανθρώπους να εξαφανίσουμε επιτέλους τον τρόμο με επιστημονικά στοιχεία… ΔΙΑΔΩΣΤΕ.

το είδα