Η πρώτη 286 σελίδων Έκθεση Περιοδικής Ενημέρωσης για την Ασφάλεια της ΕΕ (PSUR #1), που καλύπτει την εξάμηνη περίοδο από τις 19 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 18 Ιουνίου 2021, αποκάλυψε καταστροφικά σήματα ασφάλειας για το εμβόλιο Covid-19 της Pfizer-BioNTech. Η έκθεση έγινε διαθέσιμη μέσω αιτήματος FOIA από ανώνυμο αναγνώστη του TKP.at και δημοσιεύθηκε εδώ.
Όπως ορίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, οι εκθέσεις PSUR (perodic-safety-update reports) είναι έγγραφα φαρμακοεπαγρύπνησης που αποσκοπούν στην αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου ενός φαρμάκου σε συγκεκριμένες χρονικές στιγμές μετά την άδεια κυκλοφορίας του. Στόχος των PSUR είναι να παρέχουν μια ολοκληρωμένη και κριτική ανάλυση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη τις νέες ή αναδυόμενες πληροφορίες για την ασφάλεια στο πλαίσιο των σωρευτικών πληροφοριών για τους κινδύνους και τα